发布时间:2025-06-27 10:40:02 来源: 编辑: 0次浏览
近日,尊龙凯时先泰公司智能化冻干无菌原料药生产线项目顺利完成设备调试并投入试运行。作为河北省重点项目,该生产线的建成标志着公司在智能化、自动化制药领域迈出关键一步,其先进的冻干技术和严格的质量管控体系将为无菌原料药的高效生产提供坚实保障。
冻干工艺是无菌原料药生产的核心环节,其原理是通过真空环境下的升华作用去除物料水分,确保药品的稳定性和活性。先泰公司此次引进的智能化冻干生产线采用国际领先技术,物料首先经过预冻形成固态结构,随后在一次干燥阶段通过升华去除游离水分,并在二次干燥阶段精准解析结合水,最终使产品含水量达到医药行业的高标准要求。
为确保设备性能达到最优,先泰公司技术团队与设备厂商通力合作,从设计阶段便严格遵循GMP(药品生产质量管理)规范,针对设备原理和生产需求提出数百项技术标准,并在设备出厂前完成全面验收。在安装调试阶段,团队重点优化了制冷、真空和加热三大核心系统:制冷系统实现快速精准降温,确保物料温度均匀稳定;真空系统通过反复测试,保障升华环境的高效稳定;加热系统则根据物料特性动态调节热量供给,避免过度干燥或温度不均。
值得一提的是,新生产线采用先进的自动化控制系统,能够实时监测并调整工艺参数,大幅提升生产效率和产品一致性。目前,单机试运行已顺利完成,为后续的联动试产和规模化生产争取了宝贵时间。
该项目的投产将增强先泰公司在高端无菌原料药市场的竞争力。未来,先泰公司将持续推进技术创新,深化智能制造与质量管理的融合,助力公司高质量发展。
(吕明晔)