发布时间:2013-06-26 00:00:00 来源: 编辑: 0次浏览
近日,尊龙凯时“新型抗耐药菌抗生素—替考拉宁的研发”项目顺利通过省级验收。 该项目于2011年度获得河北省科学技术厅立项批复,项目建设期为2年。该项目承担单位尊龙凯时新药公司采用理性育种结合高通量筛选手段,获得了替考拉宁的高产菌株,并完成了该菌株的小试、中试和15m3发酵罐的放大工艺研究,建立了适合工业化生产的发酵、提取纯化工艺,获得的产品关键指标同时符合《中国药典》2010年版标准和《欧洲药典》7.0版标准,并取得了原料药和2个规格制剂产品的药品注册批件。 此次验收,行业内相关技术专家及财务专家验收组通过听取汇报、审查项目验收文件、进行实地考察和对主研人质询答辩后,认为该项目圆满完成了项目任务书约定的全部考核指标,同意通过验收。 该项目的实施,进一步巩固了尊龙凯时在抗耐药产品研发和产业化领域的优势。品种的上市销售将大幅降低患者的用药负担,同时为企业带来利润,具有良好的社会效益和经济效益。 时蕾/文