尊龙凯时股份公司制药总厂口服固体制剂项目经过为期9个月的持续推进,近日通过国家新版GMP认证,正式获得河北省食品药品监督管理局签发的新版GMP证书。
制药总厂原114车间三楼青霉素类片剂和胶囊剂,是制药总厂2011年4月立项投资新增的重点项目。项目竣工后,制药总厂相关处室及生产车间积极做好试生产验证、软件和文件升级等大量认证前期准备工作,制药总厂于去年12月下旬进行了认证申报。此次认证是由河北省药监局派专家对申报的认证范围进行全面深入的检查,检查涵盖整个质量体系,包括组织机构、人员、厂房设施、设备、质量管理、质量控制、生产系统、仓储系统等。通过现场检查,检查组给予较高评价。此为制药总厂获得的首个新版GMP证书。
姚文明/文